פתרונות תהליכים מתקדמים לייצור כימיקלים ותרופות
מבוא: הנדסת דיוק לתהליכים מורכבים
בענפי הכימיקלים והתרופות,שילוב תהליכי יעילמטיפול מקדים של חומר גלם לבידוד מוצר סופי מגדיר יתרון תחרותי . כ-יצרן מקורעם יכולות משולבות אנכית, אנו מספקים פתרונות מהונדסים העוסקים באתגרים קריטיים במדרגיות, בתאימות ובקיימות . מדריך זה בוחן טכנולוגיות ספציפיות ליישום על פני זרימות עבודה ליבה, הנתמכות על ידי נתוני ביצועים וספסלים בתעשייה.
I . טיפול מקדים בחומר גלם: יסודות איכות
מַטָרָה: להבטיח אחידות ותגובתיות של מזין תוך הסרת זיהומים .
A. עיבוד מוצק
טחינה וטענה: השג גדלי חלקיקים פחות או שווים ל- 10 מיקרומטר לפירוק משופר בסינתזת API .
ערבוב נוזלי-סולידי: הכנת slurry הומוגנית לתגובות קטליטיות .
מוצר מומלץ: מערבל גזירה גבוהה HSM -300
- קיבולת: 50-5, 000 l
- קצב גזירה: 15, 000 סל"ד
- חומרים: 316L SS/PTFE מצופה
- יישומים: הכנת זרז-סליפות, הומוגניזציה של מדיה תרבית תאים: ציטוט [3]
[תמונה: מיקרוגרף המציג חלוקת גודל החלקיקים לפני הטיפול/לאחר הטיפול]
B. הומוגניזציה נוזלית
היווצרות ננו -חלקיקים: נושאי שומנים למסירת תרופות באמצעות עיבוד בלחץ גבוה .
יציבות תחליב: Guaranteed uniformity at >1, 000 לחץ סרגל .
מוצר מומלץ: לחץ גבוההומוגניזר
- טווח לחץ: 500-2, 500 בר
- Offput: 2-1, 000 l/h
- ז'קט קירור: -20 תואר ל -80 מעלות
- אימות: FDA 21 CFR חלק 11 תואם
[הצעת תמונה: סכמטי של היווצרות ננו -חלקיקים במהלך הומוגניזציה]
מוצר מומלץ
סדרת SF מפלדת אל חלד מטחנת מגרסה אוניברסלית
הומוגניזר גזירה גבוהה
קומקום הזרקה כמותי הנמכר ביותר
מכונת הומוגניזר בלחץ גבוה
II . תגובה וסינתזה: טרנספורמציה מולקולרית בשליטת דיוק
מַטָרָה: למקסם את התשואה והסלקטיביות בתנאים בטוחים, לשחזור .
A. כורי זכוכית: נראות לתגובות ביקורתיות
יישומים:
גבישות בטמפרטורה נמוכה (-80 תואר)
תגובות בטמפרטורה גבוהה (+300 תואר)
טיפול בחומצות קורוזיביות (H2SO4, HCl)
סינתזה פוטוכימית
מוצר מומלץ: סדרת GMP Steroglass
- כרך: 1-200 l
- טווח זמני: -80 תואר ל +300 תואר
- תכונות: מפרקים מצופים PTFE, שסתומי GMP, ISO 9001 מוסמך: ציטוט [4]
[הצעת תמונה: כור עם תגובה /ניטור התגבשות בזמן אמת]
כור הזכוכית הנמכר ביותר
B. כורים בלחץ גבוה: הפעלת כימיה חדשה
סינתזה כימית
משמש בתגובות סינתזה אורגנית (כגון הגנת הידרור, תגובות חמצון), תגובות סינתזה אורגנית (כמו סינתזת אמוניה) וייצור כימי עדין (כמו ביניים תרופתיים, טכני חומרי הדברה) {}}}
פטרוכימיה
מיושם בעיבוד נפט (כגון חריפות הידראל, טיפול הידרתי), תגובות קטליטיות (כגון תגובות מימן) וטיהור שמן . תנאי התגובה הם בעיקר טמפרטורה גבוהה ולחץ גבוה (כגון {}}}, 10-20 mpa)
הכנה חומרית
משמש בפילמור חומרי פולימרים (כמו ייצור פוליוויניל כלוריד), סינתזה ננו -חומר (כגון חלקיקי מתכת) וסינון קרמי, קידום אופטימיזציה של מבנה חומרים באמצעות לחץ גבוה.
אנרגיה חדשה
הכרוך בהכנת חומר סוללות ליתיום (כגון סינתזת פוספט ברזל ליתיום), ניצול אנרגיית מימן (כגון הדמיית אחסון מימן) ומחקר ופיתוח של תאי דלק, יש צורך להתמודד עם סביבות מימן מימן גבוה או ממיס אורגני {}}
ביו -תרופות
משמש בסינתזה של תרופות (כגון ביניים אנטיביוטיים), תהליכי תסיסה ותגובות ביו -קטליסטיות . תהליכים מסוימים דורשים תנאי לחץ גבוהים לשיפור יעילות התגובה .
מוצר מומלץ: סדרת HP200 כור בר
- דירוג לחץ: 100bar, 200 בר
- חומרים: Hastelloy C -276, SS316L וכו '.
- בטיחות: אישור לחץ
כור נירוסטה
קומקום הזרקה כמותי הנמכר ביותר
קומקום הזרקה כמותי הנמכר ביותר
קומקום הזרקה כמותי הנמכר ביותר
קומקום הזרקה כמותי הנמכר ביותר
קומקום הזרקה כמותי הנמכר ביותר
קומקום הזרקה כמותי הנמכר ביותר
קומקום הזרקה כמותי הנמכר ביותר
קומקום הזרקה כמותי הנמכר ביותר
III . הפרדה וטיהור: דיוק מולקולרי בקנה מידה
מַטָרָה: Isolate target compounds with >99 . טוהר 5% תוך צמצום ההפסדים.
A. טכנולוגיות אידוי
|
טֶכנוֹלוֹגִיָה |
בַּקָשָׁה |
מוצר מומלץ |
|
אידוי רוטרי |
מיחזור ממס (גדול יותר או שווה להחלמה של 95%) |
Rotavap re -5000(בקבוק 5L, -0.098 ואקום MPA) 7 |
|
סרט נופל |
תרכיזים רגישים תרמית |
Ffe -1000(T |
|
זיקוק מולקולרי |
אומגה טוהר גבוה -3 מתרכזים |
Md -10(10⁻⁴ mbar, λ =0.1 mm) |
B. סינון והתגבשות
סינון רציף: החלף מסנני אגוזי אצווה במערכות אוטומטיות המפחיתות את זמן העיבוד ב- 40%
בקרת התגבשות: ניטור SuperSaturation .
מוצר מומלץ: Crysמסנן טלזציה ומסנן
- כולל: Crystallizer SS, מנתח חלקיקים מוטבעת, רכיבה על טמפרטורה
- שיפור תשואה: 15-30% לעומת . שיטות קונבנציונאליות
זיקוק וכרומטוגרפיה: טכנולוגיות הפרדת דיוק
עמודות זיקוק
שבר מתקדם: Achieve >99 . טוהר 9% עם אריזה מובנית (↓ 40% HETP לעומת . אריזה אקראית) . אידיאלי לשחזור ממס (E . g ., IPA, Acetone) ושבירת שבירה.
טיהור כרומטוגרפיה
טכנולוגיית SMB רציפה: צמצם את השימוש בשרף על ידי 60% וצריכת חיץ על ידי 35% לעומת . מערכות אצווה . קריטי לליטוש MAb ובידוד אוליגונוקלאוטידים .
Iv . ייבוש וניסוח: יציבות באמצעות תרמודינמיקה מתקדמת
מַטָרָה: להשיג תכולת לחות מטרה (<0.5%) while preserving bioactivity.
A. ייבוש ריסוס לתרכובות רגישות
יישומי פארמה:
אבקות חומרי גלם של פארמה עם שמירת פעילות של 90%
אבקת ביו -תרופות
מוצר מומלץ: מעבדה לטייסמייבש ריסוס
- טמפ 'כניסה: 80-220 תואר (מצב בטוח חלבון)
- בקרת חלקיקים: 1-500 nm ± 5% cv
- הכלה: יכולת רמה 5
B. ייבוש השפעה נמוך-תרופת נמוך
מייבשי חרוט כפולים: ערבוב עדין לממשקי API גבישיים, ממס שיורי<50ppm 9.
ייבוש ואקוםתַנוּר: עבור תרכובות בעלות אצווה קטנה בעלת אצווה גבוהה .
Fרייזיִבּוּשׁ
מקפיא מייבש:יתרון הליבה שלה הוא לשמור על התכונות המקוריות, החומרים המזינים והפעילות הביולוגית של החומר במידה הגדולה ביותר
V . עיבוד מחדש של חומר גלם: סגירת הלולאה המעגלית
מַטָרָה: למקסם את השימוש במשאבים באמצעות מיחזור ממס ושווי פסולת .
התאוששות ממס: Distillation systems achieving >99 . 5% טוהר עבור DMF, אצטון, IPA.
שימוש חוזר בזרז: מערכות מיטה קבועה המרחיבות את PD Catalyst Lifespan 5x .
פסולת לאנרגיה: ריסוס ייבוש של פסולת אגרו לאבקות דלק (4,500 קק"ל/ק"ג) 8.
VI . מדוע שותף איתנו? מצוינות הנדסית פוגשת חדשנות
כמואיכות מוזהבתיצרן מקור, אנו משלבים טכנולוגיות מתקדמות עם חוכמת תהליכים מעשיים:
יכולות ליבה
עיצוב תהליכים מקצה לקצה: מ- Benchtop (כורי זכוכית 5L) לסולם הייצור (10, 000 l ss bioreActors) .
שילוב דיגיטלי: ציוד מופעל IoT עם אלגוריתמי תחזוקה חזויים .
מנהיגות קיימות: 40% הפחתת אנרגיה לעומת . מדדי התעשייה באמצעות מערכות התאוששות חום .
שליטה רגולטורית: IQ/OQ/PQ FULL PRACKACES פגישה עם תקני FDA/EMA .
"מערכת הסינון הרציפה שלהם הפחיתה את זמן הטיהור החומרים שלנו מ 48 שעות ל 28 שעות תוך שיפור התשואה ב- 12%."
- DR . אלנה רודריגז, מנהלת הנדסת תהליכים, GeneCure Therapeutics
VII . מסלול הטכנולוגיה שלך
להאיץ את פיתוח התהליכים עם הפתרונות המשולבים שלנו:
אבחון תהליכים: ביקורת זרימת עבודה בחינם על ידי מהנדסי דוקטורט
בדיקת יישומים: ניסויי טייס במתקן התואם GMP שלנו
שותפות מחזור חיים: ניטור מרחוק + ביקורות אופטימיזציה שנתיות
חקור פתרונות מותאמים:
[טופס יצירת קשר] | [סיור במארז Poject] |
